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QuantiVirusTM HPV E6/E7 mRNA检测试剂盒采用金沙集团1991cc登陆址核心专利Quanti MAT技术（Quantitative Melocular Amplification Technique）检测WHO公布的14种高危HPV E6/E7 mRNA。

HPV E6/E7 mRNA检测是一款宫颈癌变风险评估检测产品。该产品选取HPV病毒致癌基因E6/E7 mRNA为检测靶标，相比同类产品具有更高的临床特异性，有效减少一过性HPV感染者的过诊。适合宫颈癌前病变及宫颈癌联合筛查、细胞学低级别病变分流、HPV DNA（+）阳性分流等临床方面。QuantiVirusTM HPV E6/E7 mRNA检测试剂盒已获国家SFDA认证、欧盟CE认证。

HPV E6/E7 mRNA检测

产品优势

●针对WHO公布的14种高危HPV病毒癌基因转录物E6/E7 mRNA检测，直接反映宫颈病变趋势。

●无需检测靶标提纯、反转录、扩增，可减少靶标扩增所可能带来的污染问题。

●敏感性高、特异性强，为宫颈癌筛查特异性指标检测。

●适合筛查宫颈癌及癌前病变、细胞学低级别病变、HPV 阳性分流、组织学癌前病变患者。

●操作方便，对实验条件要求不高，运行成本较低，适合各级医疗机构开展。

HPV E6/E7 mRNA检测临床意义

1、宫颈癌致癌因素是HPV病毒携带的E6/E7癌基因；

2、只有E6/E7癌基因在感染细胞内表达产生癌蛋白才会致癌；

3、E6/E7mRNA为病毒致癌基因E6/E7表达的直接产物（生物标志物），是宫颈病变开始和进展的必要条件；

4、E6/E7mRNA检测，可用于评估宫颈病变的罹患风险；

5、可有效减少对一过性HPV感染者的过度诊治。

HPV E6/E7 mRNA检测应用推荐：

●联合筛查

细胞学+ E6/E7 mRNA检测；

●辅助诊断：

（1）细胞学ASCUS+ → E6/E7 mRNA检测；

（2）若HPV（+）→ E6/E7 mRNA检测；

（3）病理组织CIN1/CIN2→ E6/E7 mRNA检测。

HPV E6/E7 mRNA检测

档案编号：

施工进度：

QuantiVirusTM HPV E6/E7 mRNA检测试剂盒采用金沙集团1991cc登陆址核心专利Quanti MAT技术（Quantitative Melocular Amplification Technique）检测WHO公布的14种高危HPV E6/E7 mRNA。HPV E6/E7 mRNA检测是一款宫颈癌变风险评估检测产品。该产品选取HPV病毒致癌基因E6/E7 mRNA为检测靶标，相比同类产品具有更高的临床特异性，有效减少一过性HPV感染者的过诊。适合宫颈癌前病变及宫颈癌联合筛查、细胞学低级别病变分流、HPV DNA（+）阳性分流等临床方面。QuantiVirusTM HPV E6/E7 mRNA检测试剂盒已获国家SFDA认证、欧盟CE认证。产品优势●针对WHO公布的14种高危HPV病毒癌基因转录物E6/E7 mRNA检测，直接反映宫颈病变趋势。●无需检测靶标提纯、反转录、扩增，可减少靶标扩增所可能带来的污染问题。●敏感性高、特异性强，为宫颈癌筛查特异性指标检测。●适合筛查宫颈癌及癌前病变、细胞学低级别病变、HPV 阳性分流、组织学癌前病变患者。●操作方便，对实验条件要求不高，运行成本较低，适合各级医疗机构开展。HPV E6/E7 mRNA检测临床意义 1、宫颈癌致癌因素是HPV病毒携带的E6/E7癌基因； 2、只有E6/E7癌基因在感染细胞内表达产生癌蛋白才会致癌； 3、E6/E7mRNA为病毒致癌基因E6/E7表达的直接产物（生物标志物），是宫颈病变开始和进展的必要条件； 4、E6/E7mRNA检测，可用于评估宫颈病变的罹患风险； 5、可有效减少对一过性HPV感染者的过度诊治。HPV E6/E7 mRNA检测应用推荐：●联合筛查细胞学+ E6/E7 mRNA检测；●辅助诊断：...

QuantiVirusTM冷光仪

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QuantiVirusTM冷光仪是一款具有超高灵敏度和精确度、易操作、结构紧凑及经济实用的化学发光检测仪器。该仪器使用了超级光电倍增光管作为检测器，它具有极高的灵敏度。检测灵敏度优点:灵敏度高；动力学范围广；仪器设备便宜；使用简单方便;干扰小，等优点。

TERC 基因扩增检测试剂盒（原位杂交法）

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在常规染色（如：HE 染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。主要用于检测子宫颈疾病患者的宫颈脱落细胞的 TERC 基因扩增情况，作为辅助明确宫颈癌前病变的病理分级及早期诊断的一项手段。研究表明，宮颈细胞癌变过程中几乎都伴有 3 号染色体长臂的扩增，其中涉及到最重要的基因可能是端粒酶 RNA 基因（TERC），该基因的扩增可阻止细胞凋亡，导致肿瘤发生发展。充分数据表明，随着宫颈病变级别增加，TERC 基因扩增的阳性率也随着增加。所以，用 F1SH 方法检测 TERC 基因扩增有助于宫颈癌的筛查及早期诊断，并且可以辅助明确癌前病变的病理分级，从而提示临床选择合理的治疗方式，避免过度治疗或治疗不足。

ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4 基因异常检测试剂盒（原位杂交法）

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在常规染色（如：HE 染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4 基因异常检测试剂盒（原位杂交法）对前列腺癌患者的石蜡包埋前列腺组织切片进行检测，用荧光原位杂交的方法检测前列腺癌细胞中 TMPRSS2 基因是否与 ETS 基因家族（ERG、ETV1 和 ETV4 基因）发生融合，并能检测 ERG 是否与除了TMPRSS2 基因之外的其他基因发生融合，从而为前列腺癌的早期诊断及预后判断提供辅助检测。

TOP2A 基因扩増检测试剂盒（原位杂交法）

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在常规染色（如：HE 染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。该产品主要检测福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌组织样本中的 TOP2A 基因扩増及缺失情况。指导乳腺癌的治疗和预后评估，不用于乳腺癌的筛查。

骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）

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骨髓增生异常综合征（Myelodysplastic Syndromes,MDS）是一类起源于造血干细胞的克隆性髓系疾病，表现为无效造血、难治性血细胞减少，高风险向急性髓系白血病（AML）转化。在 MDS 维也纳诊断标准中涉及的典型染色体异常包括（-5、-5q、-7、-7q、+8、-20q、-Y）。5q 长臂缺失是急性粒细胞白血病（AML）和 MDS 中最为常见的重排，在超过 20%的 MDS中出现，而 5 号染色体异常约占与治疗相关的 MDS 的 40%以上。整条 7 号染色体出现缺失或整条长臂 7q 出现缺失是 MDS 的复发性异常，往往提示患者预后较差，易演变为白血病。8号染色体异常（单体或多体）可出现于多种疾病中，与髓细胞急变期及嗜碱性细胞增多密切相关。20q 缺失可见于约 6%的原发性 MDS，位于该区域的肿瘤抑制基因易发生杂合或纯合性缺失，-20/20q-的患者预后较好。Y 染色体计数探针可用于产前诊断、性染色体错配的骨髓移植效果监测，在 MDS 中单独出现提示预后较好。

慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）

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慢性淋巴细胞白血病（chronic lymphocytic leukemia，CLL）是一种淋巴细胞克隆性增值的肿瘤性疾病，在骨髓、淋巴结、血液、脾脏、肝脏及其他器官聚集。95%以上的 CLL为 B 细胞的克隆性增值（即 B-CLL），仅不到 5%的病例为 T 细胞表型（即 T-CLL）。近期临床发现 CLL 的发生及发展伴随着各种遗传因素及染色体异常的情况，如近 50%CLL 患者有 13号染色体长臂缺失。缺失部位可影响到抑癌基因 RB-1（视网膜母细胞基因），17 号染色体短臂缺失仅见于 10%-15%的 CLL 患者，且 10%-15% CLL 患者具有 p53 基因突变。FISH 技术是最早进行白血病分析的临床检验方法，它利用已知的各种与血液疾病相关的基因作为检测的目标，通过这类基因或特殊区段在细胞染色体上的不同表现，从而分析、判断患者的患病情况与病因，并以此作为辅助决定后续治疗方案或监控患者预后情况的依据。

膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）

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膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）可通过荧光原位杂交对出现血尿症状的疑似膀胱癌患者的尿液标本中的染色体 3、7、17 的非整倍性以及 9p21 位点的缺失情况进行检测。检测结果需结合当前的标准诊断程序进行判断。本品不能代替标准诊断程序，可辅助对血尿症患者膀胱癌的初步诊断，还可用于对既往膀胱癌诊断患者的肿瘤复发情况进行后续监测。